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    純度測(cè)定方法應(yīng)選用色譜法，并選用兩種以上不一樣分離機(jī)理或不一樣色譜條件并經(jīng)驗(yàn)證的色譜方法相互驗(yàn)證比較，一同選用二極管陣列檢測(cè)器或其它適合方法檢測(cè)HPLC法的色譜峰純度，而后根據(jù)測(cè)定結(jié)果經(jīng)統(tǒng)計(jì)分析確定標(biāo)準(zhǔn)品材料的純度。對(duì)于組份單一、純度較高的藥物，標(biāo)準(zhǔn)品標(biāo)定方法宜可進(jìn)行等當(dāng)量換算、精密度高、操作簡(jiǎn)便快速的容量法?？筛鶕?jù)藥物分子中所具有的官能團(tuán)及其化學(xué)性質(zhì)，選用不一樣的容量分析方法。
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